El pasado 24 de abril de 2012 se public\u00f3 en el Bolet\u00edn Oficial del Estado n\u00fam. 98 el Real Decreto-ley 16\/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones.\u00a0 A trav\u00e9s de esta norma, se acometen reformas en distintas parcelas del \u00e1mbito sanitario.<\/p>\n
Menci\u00f3n especial merecen las modificaciones operadas dentro del \u00e1mbito de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica, articuladas, principalmente, mediante la modificaci\u00f3n y adici\u00f3n de diversos art\u00edculos a la Ley 29\/2006, de 26 de julio, de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.\u00a0<\/p>\n
As\u00ed, en primer lugar se modifica el art\u00edculo 85 de la Ley 29\/2006, introduciendo el principio de protecci\u00f3n de la sostenibilidad del sistema como criterio para la prescripci\u00f3n de medicamentos y productos sanitarios, sin obviar la prevalencia del principio activo por encima de la denominaci\u00f3n comercial.<\/p>\n
Por otro lado, se a\u00f1ade un nuevo art\u00edculo 85 ter a la referida Ley que fija los criterios para la exclusi\u00f3n de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica en el Sistema Nacional de Salud de medicamentos y productos sanitarios. Se trata de los siguientes criterios: a.- El establecimiento de precios seleccionados; b.- La convivencia con un medicamento sin receta con la que comparte principio activo y dosis; c.- La consideraci\u00f3n del medicamento como publicitario en nuestro entorno europeo; d.- Que el principio activo cuente con un perfil de seguridad y eficacia favorable y suficientemente documentado a trav\u00e9s de a\u00f1os de experiencia y un uso extenso; e.- Por estar indicados en el tratamiento de s\u00edntomas menores ; f.- Por cumplir cualquiera de los criterios de no inclusi\u00f3n en financiaci\u00f3n p\u00fablica recogido en el apartado 2 del art\u00edculo 89.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se a\u00f1ade un nuevo apartado 5 al art\u00edculo 86 de la Ley 29\/2006, introduciendo el criterio del menor precio en la sustituci\u00f3n del medicamento por parte del farmac\u00e9utico, cuando la prescripci\u00f3n se realice por denominaci\u00f3n comercial.
\nPor otro lado, la modificaci\u00f3n operada sobre el apartado 1 del art\u00edculo 89 de la Ley 29\/2006\u00a0 responde a la voluntad del legislador de garantizar el derecho de todas las personas que gocen de la condici\u00f3n de asegurado y beneficiario a un acceso a la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica en condiciones de igualdad en todo el SNS y por ello proh\u00edbe que las comunidades aut\u00f3nomas establezcan de forma unilateral reservas singulares espec\u00edficas de prescripci\u00f3n, dispensaci\u00f3n y financiaci\u00f3n de f\u00e1rmacos o productos sanitarios.\u00a0<\/p>\n
Mediante la modificaci\u00f3n del apartado 2 de este mismo art\u00edculo se excluyen de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica, adem\u00e1s de los productos ya recogidos en la anterior versi\u00f3n de la Ley 29\/2006, los medicamentos sin receta,\u00a0 los medicamentos que no se utilicen para el tratamiento de una patolog\u00eda claramente determinada, los medicamentos indicados en el tratamiento de s\u00edndromes y\/o s\u00edntomas de gravedad menor, ni aquellos que no respondan a las necesidades terap\u00e9uticas actuales (entendiendo por tal un balance beneficio\/riesgo desfavorable en las enfermedades para las que est\u00e9n indicados).<\/p>\n
La adici\u00f3n de un nuevo art\u00edculo 89 bis supone la introducci\u00f3n de criterios de an\u00e1lisis coste-efectividad y de impacto presupuestario en la valoraci\u00f3n de la inclusi\u00f3n de medicamentos en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica. Tambi\u00e9n se tendr\u00e1 en cuenta el componente de innovaci\u00f3n y su contribuci\u00f3n a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.<\/p>\n
Asimismo, conviene traer a colaci\u00f3n la introducci\u00f3n, mediante la modificaci\u00f3n del art. 90, de diversas modificaciones sobre la fijaci\u00f3n de los precios de los medicamentos y la creaci\u00f3n, mediante la adici\u00f3n del art. 90 bis, del Comit\u00e9 Asesor de la Prestaci\u00f3n Farmac\u00e9utica del Sistema Nacional de Salud, cuya funci\u00f3n va a consistir en proporcionar asesoramiento, evaluaci\u00f3n y consulta sobre la pertinencia, mejora y seguimiento de la evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica necesaria para sustentar las decisiones de la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos.<\/p>\n
En este mismo sentido debemos poner de relieve que mediante el nuevo art\u00edculo 93 bis se crea un sistema de precios seleccionados para los productos financiables seg\u00fan el cual el Ministerio fijar\u00e1 un importe m\u00e1ximo y las farmac\u00e9uticas deber\u00e1n ofertar a la baja.<\/p>\n
Por \u00faltimo, se a\u00f1ade un nuevo art\u00edculo 97 ter a la Ley 29\/2006 que prev\u00e9 el fomento de la competencia y competitividad entre proveedores con la voluntad de que ello redunde en un descenso de los precios.<\/p>\n
Adem\u00e1s de las modificaciones operadas en la Ley 29\/2006, cabe destacar tambi\u00e9n que el art\u00edculo 5 de este RDL 16\/2012 modifica el Real Decreto 823\/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los m\u00e1rgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribuci\u00f3n y dispensaci\u00f3n de medicamentos de uso humano, a\u00f1adiendo un nuevo apartado 8 al art\u00edculo 2 del mismo, en el que se regula la aplicaci\u00f3n a favor de las oficinas de farmacia de un \u00edndice corrector de los m\u00e1rgenes correspondientes a las recetas u \u00f3rdenes de dispensaci\u00f3n de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente dispensados con cargo a fondos p\u00fablicos, aplicado de acuerdo con una escala y siempre que las oficinas de farmacia cumplan una serie de requisitos.<\/p>\n
En materia de precios,\u00a0 y de acuerdo con la Disposici\u00f3n transitoria tercera del RDL 16\/2012, se establece que en tanto no se regulen los mecanismos de fijaci\u00f3n de los precios de venta al p\u00fablico de los medicamentos y productos sanitarios, estos ser\u00e1n libres en aquellos medicamentos que no se financien con cargo a fondos p\u00fablicos.
\nEste RDL entr\u00f3 en vigor el mismo d\u00eda de su publicaci\u00f3n. Es decir, el 24 de abril de 2012.<\/p>\n
Barcelona, 30 de abril de 2012<\/p>\n
TORNOS ABOGADOS<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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