Cerrar

Login

Para poder acceder a tu área privada, debes introducir tu datos:

Área clientes

Derecho farmacéutico y sanitario

El sector farmacéutico, como entorno regulado, se caracteriza por su especificidad y detalle. La amplia trayectoria de Tornos Abogados en el área del derecho administrativo unida a su conocimiento de este sector le permiten asesorar a compañías farmacéuticas, así como a fundaciones sanitarias u organismos hospitalarios en las cuestiones jurídicas propias de su núcleo de actividad.

Regulatorio

• Procedimientos de autorización y registro de medicamentos y de notificación y clasificación de productos sanitarios.
• Etiquetado y envasado de medicamentos y productos sanitarios.
• Régimen de precios y procedimiento de inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
• Procedimientos de obtención y modificación de autorizaciones de laboratorios farmacéuticos.
• Cumplimiento de obligaciones derivadas de la farmacovigilancia.
• Asistencia en procedimientos ante Organismos Públicos relacionados con medicamentos y productos sanitarios, tanto en la fase administrativa como contenciosa.

Publicidad y compliance
• Revisión de materiales promocionales para garantizar el cumplimiento de la normativa legal y deontológica de publicidad de medicamentos y productos sanitarios.
• Revisión y adecuación de sitios web y plataformas digitales dirigidas tanto a profesionales sanitarios y como al público en general.
• Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo y protocolos que permitan el cumplimiento de las directrices fijadas por el Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica.
• Asistencia y asesoramiento en procedimientos ante Farmaindustria, FENIN y Autocontrol.

Regulatorio transaccional
• Contratos de investigación (ensayos clínicos, estudios observacionales, investigación biomédica).
• Contratos de licencia.
• Contratos de suministro y distribución.
• Contratos de fabricación de medicamentos y principios activos.
• Contratos de joint venture.
• Contratos de tratamientos de datos de carácter personal especialmente protegidos (tratamientos de datos genéticos y muestras biológicas, accesos y cesiones de datos relativos a la salud).

Sanitario
• Protocolos de acceso, custodia y conservación de documentación clínica.
• Responsabilidad derivada de la asistencia sanitaria.
• Cumplimiento de la normativa de protección de datos y autonomía del paciente en el marco de estudios clínicos.
• Asesoramiento jurídico en los procedimientos de implantación de las TIC en la actividad asistencial (historia clínica digital, receta electrónica, telemedicina y teleasistencia).
• Elaboración y revisión de documentos de consentimiento informado desde el marco normativo de protección de datos de carácter personal, autonomía del paciente e investigación biomédica.

BARCELONA:
Dirección: C/ Muntaner 292, 1º 2ª 08021 Barcelona | Tel: 932 006 586 | Fax: 934 145 941
MADRID:
Dirección: C/ Alcalá, 55, 3º Izda. 28014 Madrid | Tel: 912 772 113 | Fax: 915 234 337

Mail: info@tornosabogados.com

Te informamos

Suscríbete para recibir nuestras Novedades jurídicas y Comentario legal.